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湖州自驾游:Empliciti一线治疗多发性骨髓瘤3期临床失败,BMS手中仍有牌!

7a57a5a743894a0e2020-03-1629

编译丨柯柯


依洛珠单抗跻身一线治疗多发性骨髓瘤试验失败,眼看市场被强生Darzalex占领,BMS还能否挽回一定份额?


3月9日,百时美施贵宝(BMS)宣布3期临床ELOQUENT-1的一项主要结果:与Revlimid(来那度胺)和dexamethasone(地塞米松)相比,Empliciti(elotuzumab,依洛珠单抗)联合来那度胺、地塞米松用于治疗新诊断、先前未经治疗且不适合移植的多发性骨髓瘤(MM)患者, 无进展生存(PFS)在统计学上没有显着改善,未达到主要终点 。BMS表示,将继续完成对ELOQUENT-1试验数据的全面评估,并在未来的医学会议上展示结果。



依洛珠单抗最早于2015年获得美国FDA批准,与来那度胺和地塞米松联合使用,用于治疗已接受一到三种先前疗法的MM患者。2018年,依洛珠单抗被FDA批准与Pomalyst/Imnovid(泊马度胺)和地塞米松联合使用,用于治疗至少接受过两种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的MM患者。两种组合疗法的适应症分别于2016年和2019年获得了欧盟批准。
像安进Kyprolis等其他药物一样,Empliciti被批准与来那度胺和地塞米松联合用于复发或难治性MM患者。但是,以前未接受治疗的患者则是最大的MM用药市场,他们是一个更大的群体,并且倾向于长期接受治疗。因此,ELOQUENT-1试验期望推动Empliciti作为一线治疗方法。
ELOQUENT-1是一项随机、开放标签3期试验,入组约750人,评估在新诊断、先前未治疗的MM患者中使用来那度胺和地塞米松方案时联合或不联合Empliciti治疗。该研究的主要终点是加入Empliciti能否改善患者PFS。次要终点包括患者的客观缓解率和总体生存率,但目前尚未发布。两种治疗方案均连续给药直至疾病进展。,

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