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大庆社区:COVID-19研发动态:Vir/Alnylam确定候选RNAi疗法;和铂医药,君实生物中和抗体开发获得希望

admin2020-05-0621


▎药明康德内容团队编辑 开发COVID-19有用疗法的计谋可以分为两大类,一类为“老药新用”,就是探索已经获得批准治疗其它疾病的药物治疗COVID-19的效果。这一计谋的优势在于速率快,由于上市或者已经研发较久的药物的安全性已经获得验证,可以直接进行后期临床试验磨练它们的疗效。然而由于它们最初开发的目的并不是治疗COVID-19,所以对新冠病毒的特异性可能不高。现在多款“老药”在“新用”的临床试验中的显示也不尽如人意。
而另一种计谋则是开发针对新冠病毒的创新疗法,这一计谋需要的时间更长,然则可能发生更有针对性的特效疗法,下面我们来看一看这一疗法开发计谋的最新进展。

药明康德内容团队制图

Vir/Alnylam确定候选RNAi疗法,人体临床试验有望年底睁开



今日,Vir Biotechnology和Alnylam Pharmaceuticals公司团结宣布,已经筛选出一款靶向新冠病毒基因组的在研RNAi疗法。双方设计迅速与美国FDA会晤,商讨递交IND申请的加速途径。两家公司设计在今年年底之前睁开这款候选RNAi疗法的人体临床试验。

RNA滋扰(RNAi)是细胞中一种自然静默基因表达的心理历程。行使这一自然心理历程开发的小滋扰RNA(siRNA)能够通过与指导卵白合成的mRNA相结合,导致mRNA的降解,从而抑制特定致病卵白的天生。新冠病毒是一种RNA病毒,因此理论上对这种降解方式很敏感。


Alnylam的研究团队从跨越350个siRNA序列中筛选出近80个候选siRNAs,而Vir的研究团队行使其活病毒模子从中发现多个能够将病毒复制降低1000倍的高效siRNAs。在剂量反映(dose-response)测定中,这款名为VIR-2703(ALN-COV)的候选疗法到达EC50时的浓度小于100 pM,EC95的浓度小于1 nM。而且,VIR-2703预计能够对现在公共数据库里跨越4300个新冠病毒基因组中跨越99.9%的基因组发生活性。它同时能够对SARS病毒基因组发生活性。现在,Vir和Alnylam将互助发生临床前数据,促进临床期研发的快速最先。


“我为我们和互助伙伴Vir的科学团队事情的质量和速率而自豪。据我们所知,这是迄今为止,直接靶向新冠病毒的最强力抗病毒疗法之一。”Alnylam公司首席执行官John Maraganore博士说,“我们致力于以最具紧迫感的行动,扩展和加快治疗COVID-19的RNAi疗法的开发。”

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